【產(chǎn)品名稱】：棉球

【規(guī)    格】：小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)、特大號(hào) 

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】：豫長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200021號(hào) 

【產(chǎn)品備案憑證編號(hào)】：豫長械備20190028號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】：豫長械備20190028號(hào)    

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉加工制成。

【產(chǎn)品的性能】：

1.外觀

   棉球表面應(yīng)潔凈、無污染、無雜質(zhì)，成型大小應(yīng)均勻，質(zhì)地柔軟。

2.棉球所用的脫脂棉應(yīng)選用具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的合格產(chǎn)品，性能如下：   2.1 鑒別

按3.3.1試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)滿足鑒別A、鑒別B、鑒別C的要求。

2.2外來纖維

按3.3.2試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

2.3 棉結(jié)

按3.3.3試驗(yàn)時(shí)，試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。

2.4水中可溶物

按3.3.4試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物總量應(yīng)不大于0.50%。

2.5酸堿度

    按3.3.5試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。

2.6下沉?xí)r間

  按3.3.6試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過10s。

2.7吸水量

    按3.3.7試驗(yàn)時(shí)，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不小于23.0g。

2.8醚中可溶物

    按3.3.8試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。

2.9熒光物

    按3.3.9試驗(yàn)時(shí)，只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。

2.10干燥失重

    按3.3.10試驗(yàn)時(shí)，減失重量不得大于8.0%。

2.11硫酸鹽灰分

按3.3.11試驗(yàn)時(shí)，硫酸鹽灰分應(yīng)不大于0.40%。

2.12表面活性物質(zhì)

    按3.3.12試驗(yàn)時(shí)，供試液中的表面活性物質(zhì)（泡沫）應(yīng)不覆蓋整個(gè)液體表面。

2.13可浸提的著色物質(zhì)

    按3.3.13試驗(yàn)時(shí)，獲得的液體的顏色應(yīng)不深于附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5GY6。

【適用范圍】：用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

【禁忌癥】：本產(chǎn)品禁用于對(duì)棉纖維過敏的人群。

【生產(chǎn)日期】：見產(chǎn)品包裝封口處或合格證。

【失效日期】：見產(chǎn)品包裝封口處或合格證。

【注意事項(xiàng)】：

1）使用前先檢查有效期；

2）發(fā)現(xiàn)有破損，切勿使用；

3）本品一次性使用，用后銷毀本品。

【使用方法】：

1）打開包裝，用鑷子夾取棉球；

2）放入消毒劑中，全部沾濕后，取出；

3）然后擦拭需要消毒部位。

【貯存事項(xiàng)】：

    本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。

【有關(guān)符號(hào)說明】：

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人住所】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【售后服務(wù)單位】河南樹仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人聯(lián)系方式】電話：0373-8951555  傳真：0373-8968893

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