【產品名稱】：棉球

【規(guī)    格】：小號、中號、大號、特大號 

【生產備案憑證編號】：豫長食藥監(jiān)械生產備20200021號 

【產品備案憑證編號】：豫長械備20190028號

【產品技術要求編號】：豫長械備20190028號    

【產品結構組成】：本產品由醫(yī)用脫脂棉加工制成。

【產品的性能】：

1.外觀

   棉球表面應潔凈、無污染、無雜質，成型大小應均勻，質地柔軟。

2.棉球所用的脫脂棉應選用具有醫(yī)療器械產品注冊證的合格產品，性能如下：   2.1 鑒別

按3.3.1試驗時，應滿足鑒別A、鑒別B、鑒別C的要求。

2.2外來纖維

按3.3.2試驗時，應只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。

2.3 棉結

按3.3.3試驗時，試樣棉結數量應不多于標準品。

2.4水中可溶物

按3.3.4試驗時，水中可溶物總量應不大于0.50%。

2.5酸堿度

    按3.3.5試驗時，不應有溶液顯粉紅色。

2.6下沉時間

  按3.3.6試驗時，下沉時間應不超過10s。

2.7吸水量

    按3.3.7試驗時，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應不小于23.0g。

2.8醚中可溶物

    按3.3.8試驗時，醚中可溶物的總量應不大于0.50%。

2.9熒光物

    按3.3.9試驗時，只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光。

2.10干燥失重

    按3.3.10試驗時，減失重量不得大于8.0%。

2.11硫酸鹽灰分

按3.3.11試驗時，硫酸鹽灰分應不大于0.40%。

2.12表面活性物質

    按3.3.12試驗時，供試液中的表面活性物質（泡沫）應不覆蓋整個液體表面。

2.13可浸提的著色物質

    按3.3.13試驗時，獲得的液體的顏色應不深于附錄A規(guī)定的對照液Y5GY6。

【適用范圍】：用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。

【禁忌癥】：本產品禁用于對棉纖維過敏的人群。

【生產日期】：見產品包裝封口處或合格證。

【失效日期】：見產品包裝封口處或合格證。

【注意事項】：

1）使用前先檢查有效期；

2）發(fā)現有破損，切勿使用；

3）本品一次性使用，用后銷毀本品。

【使用方法】：

1）打開包裝，用鑷子夾取棉球；

2）放入消毒劑中，全部沾濕后，取出；

3）然后擦拭需要消毒部位。

【貯存事項】：

    本品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的庫房內。

【有關符號說明】：

【生產企業(yè)/備案人名稱】河南樹仁新材料有限公司

【生產企業(yè)/備案人住所】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【生產企業(yè)生產地址】長垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【售后服務單位】河南樹仁新材料有限公司

【生產企業(yè)/備案人聯系方式】電話：0373-8951555  傳真：0373-8968893

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