【產(chǎn)品名稱】棉簽

【型號(hào)/規(guī)格】6cm、8cm、10cm、12cm、15cm、16cm、18cm、20cm、25cm          

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】 

【產(chǎn)品備案憑證編號(hào)】 

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】本品由醫(yī)用脫脂棉和竹棒加工制成。

【產(chǎn)品的性能】

 1、外觀

棉簽所用竹棒的表面應(yīng)光滑、粗細(xì)均勻，不應(yīng)有毛刺；棉簽的棉頭外表應(yīng)潔凈、松軟，棉頭成型大小要均勻。

2、棒與棉頭的結(jié)合牢固度

棉簽的棉頭與竹棒捻合部分要牢固，不得自然脫落，施加5N的軸向靜拉力持續(xù)10S，棉頭與棒不得分離。

3、棉簽頭所用的脫脂棉應(yīng)選用具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的合格產(chǎn)品，性能如下：

3.1 鑒別

按3.4.1試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)滿足鑒別A、鑒別B、鑒別C的要求。

3.2外來(lái)纖維

按3.4.2試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)只含典型的棉纖維，允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。

3.3 棉結(jié)

按3.4.3試驗(yàn)時(shí)，試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。

3.4水中可溶物

按3.4.4試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物總量應(yīng)不大于0.50%。

3.5酸堿度

    按3.4.5試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。

3.6下沉?xí)r間

    按3.4.6試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10s。

3.7吸水量

    按3.4.7試驗(yàn)時(shí)，每克醫(yī)用脫脂棉的吸水量應(yīng)不小于23.0g。

3.8醚中可溶物

    按3.4.8試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。

3.9熒光物

    按3.4.9試驗(yàn)時(shí)，醫(yī)用脫脂棉只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。

3.10干燥失重

    按3.4.10試驗(yàn)時(shí)，減失重量不得大于8.0%。

3.11硫酸鹽灰分

按3.4.11試驗(yàn)時(shí)，硫酸鹽灰分應(yīng)不大于0.40%。

3.12表面活性物質(zhì)

    按3.4.12試驗(yàn)時(shí)，供試液中的表面活性物質(zhì)（泡沫）應(yīng)不覆蓋整個(gè)液體表面。

3.13可浸提的著色物質(zhì)

    按3.4.13試驗(yàn)時(shí)，獲得的液體的顏色應(yīng)不深于附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5GY6。

【適用范圍】用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

【禁忌癥】無(wú)

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)產(chǎn)品包裝封口處或合格證

【失效日期】見(jiàn)產(chǎn)品包裝封口處或合格證

【注意事項(xiàng)】

  1）本產(chǎn)品僅限醫(yī)護(hù)人員操作使用；                     

  2）本產(chǎn)品僅限一次性使用；                           

  3）包裝破損禁止使用。

【使用說(shuō)明】         

  1）打開(kāi)包裝袋，取出棉簽。

  2）蘸取消毒液涂抹在患者的傷口處。

【貯存事項(xiàng)】

    本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【有關(guān)符號(hào)說(shuō)明】

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人名稱】河南樹(shù)仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人住所】長(zhǎng)垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣凡相鎮(zhèn)李莊村凡相創(chuàng)業(yè)園

【售后服務(wù)單位】河南樹(shù)仁新材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)/備案人聯(lián)系方式】電話：0373-8951555  傳真：0373-8968893

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